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三类医疗器械许可证
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    问 : 三类医疗器械许可证办理流程 ? 答 :1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 2、工作人员受理资料,并于30个工作日

      三类医疗器械许可证办理流程?

      :1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

      2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

      3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

      三类医疗器械许可证代办多少钱?

      :代办的总费用在11000元左右;不过还是得看区域和难易度,会有一些差异的。

      三类医疗器械许可证办理需要哪些材料?

      :1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

      2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

      3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

      4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

      5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

      申请三类医疗器械经营许可证条件?

      :1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;

      2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;

      3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

      4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;